成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院1986年獲國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)成為國(guó)家藥物臨床藥理基地,2003年獲國(guó)家科技部批準(zhǔn)成為國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究中心(成都),,是經(jīng)科技部論證籌建的最早的4家國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)中心之一,。
業(yè)務(wù)范圍:
面向國(guó)內(nèi)外,承擔(dān)新藥Ⅰ—Ⅳ期及中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn);
開展上市后中成藥的臨床再評(píng)價(jià);
培養(yǎng)新藥臨床研究人才,,包括承擔(dān)臨床研究人員GCP培訓(xùn)及進(jìn)修,、國(guó)家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、研究生相關(guān)專業(yè)課程等,。
設(shè)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室,、Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房、藥物分析實(shí)驗(yàn)室,、質(zhì)量控制辦公室,、臨床試驗(yàn)藥房、檔案室等職能部門,。
現(xiàn)有經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的21個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè),,包括Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室(Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)),、婦科,、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科,、消化科,、眼科、腎病科,、耳鼻咽喉科,、兒科、呼吸科,、心血管科,、免疫科、骨傷科,、泌尿外科,、口腔科、皮膚科,、急診科,、腫瘤科、肝炎(感染)科,、肛腸科,、血液科,具有承擔(dān)國(guó)內(nèi)外藥物臨床試驗(yàn)研究的能力和條件。
擁有一支高素質(zhì)的研究隊(duì)伍,,共有專兼職研究人員800余人,,其中高級(jí)職稱166人,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)專家17人,共計(jì)1500余人次接受了GCP培訓(xùn),。 制定了完善的管理制度,、技術(shù)規(guī)范和SOP,中心專家參與了多項(xiàng)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則等文件的起草與修訂工作,。先后承擔(dān)了“十二五”“十三五”,、國(guó)家攻關(guān)、863計(jì)劃,、國(guó)家自然科學(xué)基金及四川省重大攻關(guān)課題30余項(xiàng),;承擔(dān)藥物及器械臨床試驗(yàn)700余項(xiàng),涵蓋I,、Ⅱ,、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗(yàn)及國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),,與國(guó)內(nèi)各地臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了廣泛的合作,為全國(guó)20多個(gè)省市自治區(qū)300余家制藥企業(yè)和研究單位提供了高質(zhì)量的藥品臨床研究服務(wù),,建立了良好的信譽(yù),。
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