藥物臨床試驗

機構(gòu)概況

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成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院1986年獲國家衛(wèi)生部批準成為國家藥物臨床藥理基地，2003年獲國家科技部批準成為國家中藥臨床試驗研究中心（成都），是經(jīng)科技部論證籌建的最早的4家國家中藥臨床試驗中心之一。

業(yè)務(wù)范圍：

面向國內(nèi)外，承擔新藥Ⅰ—Ⅳ期及中藥保護品種臨床試驗;
開展上市后中成藥的臨床再評價;
培養(yǎng)新藥臨床研究人才，包括承擔臨床研究人員GCP培訓(xùn)及進修、國家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、研究生相關(guān)專業(yè)課程等。
設(shè)藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室、Ⅰ期臨床試驗病房、藥物分析實驗室、質(zhì)量控制辦公室、臨床試驗藥房、檔案室等職能部門。
現(xiàn)有經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的21個藥物臨床試驗專業(yè)，包括Ⅰ期臨床試驗研究室（Ⅰ期藥物臨床試驗、生物等效性試驗）、婦科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、消化科、眼科、腎病科、耳鼻咽喉科、兒科、呼吸科、心血管科、免疫科、骨傷科、泌尿外科、口腔科、皮膚科、急診科、腫瘤科、肝炎（感染）科、肛腸科、血液科,具有承擔國內(nèi)外藥物臨床試驗研究的能力和條件。
擁有一支高素質(zhì)的研究隊伍，共有專兼職研究人員800余人，其中高級職稱166人，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評專家17人，共計1500余人次接受了GCP培訓(xùn)。制定了完善的管理制度、技術(shù)規(guī)范和SOP，中心專家參與了多項中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則等文件的起草與修訂工作。先后承擔了“十二五”“十三五”、國家攻關(guān)、863計劃、國家自然科學(xué)基金及四川省重大攻關(guān)課題30余項；承擔藥物及器械臨床試驗700余項，涵蓋I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗及國際多中心臨床試驗，與國內(nèi)各地臨床試驗機構(gòu)建立了廣泛的合作，為全國20多個省市自治區(qū)300余家制藥企業(yè)和研究單位提供了高質(zhì)量的藥品臨床研究服務(wù)，建立了良好的信譽。