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醫(yī)療器械臨床試驗立項申請表

發(fā)布時間:2022-09-14    來源:     瀏覽:次

醫(yī)療器械臨床試驗立項申請表


項目名稱


方案編號


試驗類型

□醫(yī)療器械

□體外診斷試劑

II

類(需要進行NMPA臨床試驗審批的 □)

□創(chuàng)新型

□遺傳辦審批/備案


申辦者


CRO(如適用)


申辦方聯(lián)系人電話


CRO聯(lián)系人電話


組長單位(如適用)


協(xié)調(diào)研究者


總樣本量:

本中心承接科室:

擬承接樣本量:

主要研究者意見:


簽名及日期:

專業(yè)科室意見:


簽名及日期:

機構(gòu)辦公室審批意見:


簽名及日期:

機構(gòu)主任意見: 同意 不同意(應(yīng)注明原因)


簽名及日期:





關(guān)閉

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