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醫(yī)療器械臨床試驗項目承接承諾書

發(fā)布時間:2022-09-14    來源:     瀏覽:次

醫(yī)療器械臨床試驗項目承接承諾書

1、本人將認真閱讀并認可《 》項目協(xié)議內(nèi)容,,并保證嚴(yán)格執(zhí)行項目協(xié)議之規(guī)定,,依法完成協(xié)議的要求和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。

2、本人帶領(lǐng)的研究團隊將嚴(yán)格遵照《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,、試驗方案及相關(guān)SOP,,實施臨床試驗。本人對研究質(zhì)量,、進度,、協(xié)調(diào)負全責(zé),保證該臨床試驗項目提供的相關(guān)知識和技術(shù)內(nèi)容真實,、可靠,;保證醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確,、完整,、具有可追溯性。

3,、不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán),。

4、試驗過程中,,項目組定期,、及時向醫(yī)院匯報試驗進展情況,并自愿接受醫(yī)院的管理與審核,,隨時接受省級,、國家級監(jiān)督部門的檢查和申辦方的監(jiān)查和稽查。

5,、若因項目組原因,,項目未能按期完成或不能履行協(xié)議的某些條款時造成醫(yī)院賠償責(zé)任的,本項目組負責(zé)人及其成員將承擔(dān)全部經(jīng)濟賠償責(zé)任,。

6,、本項目組承諾除醫(yī)院認可的協(xié)議之外,不與合作方或其他第三方有任何方式的協(xié)議或合作,。

7,、本項目組已認真閱讀并完全同意上述內(nèi)容。本人如未完成以上承諾條款,,自愿賠償損失,,并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任和法律責(zé)任。

特此承諾,。



                                                         承諾人(主要研究者)簽字 :

                                                                                                                                                                                               


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