專業(yè)科室評估： 1.是否能保證招募足夠的受試人群：□是,，□否 2. 研究者是否具備足夠的試驗時間：□是，□否 3. 是否具備相應(yīng)的儀器設(shè)備和其他技術(shù)條件：□是,，□否 4. 目前科室承擔(dān)的與試驗器械適應(yīng)疾病相同的在研項目：□無,，□1項,，□2項，□2項以上 5.主要研究者參加過醫(yī)療器械/藥物臨床試驗項目：□無,，□1項,，□2項，□3項,，□3項以上 6. 主要研究者： 評估意見：□同意開展該項臨床試驗 □不同意,，請說明 主要研究者簽字： 日期： 年 月 日 |
機構(gòu)辦公室評估： 1. 臨床前研究資料是否齊全：□是，□否 2. 臨床科室承擔(dān)項目的能力：□強,，□一般,，□弱 3. 申辦者對試驗過程質(zhì)量保證的能力：□強，□一般,，□弱 評估意見：□同意開展該項臨床試驗 □不同意,，請說明
機構(gòu)辦公室主任簽字： 日期： 年 月 日 |
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