近日,,國家科技重大專項(xiàng)成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院“糖尿病中藥新藥臨床評價研究技術(shù)平臺建設(shè)”研討會在成都大邑縣召開。
本次會議由課題組負(fù)責(zé)人我院黨委書記段俊國教授主持,。本課題由六個子課題組成,,分別是“臨床試驗(yàn)區(qū)域倫理委員會的建設(shè)與研究、新藥臨床試驗(yàn)綜合信息及數(shù)據(jù)管理平臺建設(shè),、新藥臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),、糖尿病中藥新藥藥代動力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究、糖尿病及其并發(fā)癥的中藥新藥示范研究和糖尿病及其并發(fā)癥試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評價規(guī)范研究”,。六個子課題的負(fù)責(zé)人分別匯報(bào)了項(xiàng)目的進(jìn)展情況,,并就項(xiàng)目進(jìn)展中的發(fā)現(xiàn)一些問題及下一步的工作計(jì)劃等做了詳細(xì)的匯報(bào)。段俊國認(rèn)真聽取了大家的匯報(bào),,并就其中存在的問題與大家進(jìn)行了深入的交流,,提出了解決問題的辦法和建議。
我院醫(yī)學(xué)倫理委員會何燕副主任作為任務(wù)一“臨床試驗(yàn)區(qū)域倫理委員會的建設(shè)與研究”的負(fù)責(zé)人,,也匯報(bào)了本項(xiàng)目的進(jìn)展情況,。目前任務(wù)一進(jìn)展較為順利,已按期成立了四川區(qū)域倫理專家委員會和審查委員會,,并已開展實(shí)際項(xiàng)目審查工作,。下一步醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的工作計(jì)劃是積極準(zhǔn)備,籌備通過標(biāo)準(zhǔn)更高的美國(( Association for the Accreditation of Human Research Protection Program, 人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會))AAHRPP認(rèn)證,。
國家中藥新藥臨床基地(成都)中心的全體成員及各個子課題的主要項(xiàng)目負(fù)責(zé)人出席了此次會議,。
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