立項流程圖 |
責任人 |
申辦者/CRO若有意在我院開展臨床試驗,，與機構(gòu)辦,、專業(yè)科室洽談合作意向。（機構(gòu)辦電話：028-87767162） |
申辦者/CRO,、主要研究者,、機構(gòu)辦公室 |
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申辦者/CRO與機構(gòu)辦、專業(yè)科室三方達成初步合作意向,。 |
申辦者/CRO,、主要研究者、機構(gòu)辦公室 |
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申辦者/CRO與主要研究者根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)立項報送資料目錄》準備文件,。 |
申辦者/CRO,、主要研究者 |
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申辦者/CRO與主要研究者將《醫(yī)療器械臨床試驗委托書》、《醫(yī)療器械臨床試驗項目形式審查意見表》,、《醫(yī)療器械臨床試驗立項申請表》,、《醫(yī)療器械臨床試驗項目承接承諾書》、《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)立項報送資料目錄》等立項文件1套（包括電子版和紙質(zhì)版）遞交機構(gòu)辦公室審核,。（機構(gòu)辦郵箱：[email protected],，機構(gòu)辦地址：第二住院大樓15樓） |
申辦者/CRO,、主要研究者 |
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立項審查合格后，簽署《醫(yī)療器械臨床試驗項目形式審查意見表》和《醫(yī)療器械臨床試驗立項申請表》 |
機構(gòu)辦公室,、主要研究者 |
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立項成功 |
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訂閱號
公眾號