8月26日至27日,，由江蘇省中醫(yī)院倫理委員會(huì)辦公室主任吳靜為組長組成的中醫(yī)藥臨床研究倫理審查體系認(rèn)證（assessment human research protection system of CM, 簡稱CAP認(rèn)證）小組對(duì)我院進(jìn)行了現(xiàn)場審核檢查。四川省中醫(yī)藥管理局黨組書記,、局長田興軍出席會(huì)議并致辭,。學(xué)校黨委書記,、醫(yī)院倫理委員會(huì)主任委員馬躍榮、我院院長陸華,、副院長何成詩,、蔣運(yùn)蘭及相關(guān)部門參加審查會(huì)議。

     田興軍歡迎并感謝認(rèn)證專家組的到來,，并表示省中醫(yī)藥管理局一直關(guān)心和重視中醫(yī)藥科研發(fā)展,，積極支持省內(nèi)科研院所通過各種方式提高科研創(chuàng)新能力,，他希望我院以本次認(rèn)證檢查為機(jī)會(huì)，積極發(fā)現(xiàn)問題,，改進(jìn)問題,，促進(jìn)醫(yī)院科研能力和創(chuàng)新能力的提高。

    馬躍榮作題為“以人為本,，聚焦受試者保護(hù)”的工作匯報(bào),，并介紹了醫(yī)院倫理審查體系的概況，對(duì)體系運(yùn)行的現(xiàn)況進(jìn)行了分析總結(jié),。陸華介紹了醫(yī)院科研發(fā)展的基本情況,，希望專家們多提意見，為我院倫理審查體系的建立發(fā)展多出主意,。

    隨后,，專家小組五位成員觀摩了醫(yī)院倫理委員會(huì)的倫理審查會(huì)議；對(duì)我院臨床研究倫理審查體系的相關(guān)管理人員,、倫理委員會(huì)委員和秘書,、研究者代表逐一進(jìn)行訪談；查閱了倫理審查體系的有關(guān)管理文件,，并對(duì)近三年醫(yī)院承擔(dān)的的涉及人的科研項(xiàng)目,、GCP藥物和器械研究項(xiàng)目、倫理委員會(huì)審查項(xiàng)目進(jìn)行了抽樣檢查,。

    在反饋會(huì)上,，吳靜代表認(rèn)證審核員全體報(bào)告了現(xiàn)場審查結(jié)果。專家們也為我院的倫理審查體系提出了許多建設(shè)性的意見和建議,，并就一些關(guān)鍵問題進(jìn)行了分析解讀,，現(xiàn)場審核結(jié)論為推薦通過。下一步,，醫(yī)院將針對(duì)此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題積極改進(jìn),，發(fā)展和完善醫(yī)院倫理審查體系，推進(jìn)受試者保護(hù)工作的落實(shí)和臨床研究水平的提高,。

    據(jù)了解：CAP認(rèn)證是我國唯一獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)倫理認(rèn)證項(xiàng)目,，該認(rèn)證主要從組織機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì),、倫理委員會(huì)辦公室,、研究人員等四個(gè)方面進(jìn)行考察，考察機(jī)構(gòu)倫理審查體系中的相關(guān)部門和人員是否能夠遵循一定的規(guī)范和要求,，相互協(xié)作,，共同達(dá)到高質(zhì)量的倫理審查和受試者保護(hù)的目標(biāo)。

供稿：倫理辦公室    編輯：黨辦