臨床試驗(yàn)研究平臺提升與發(fā)展,。2017年5月Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房正式投入使用,，面積約1000 余平方米，現(xiàn)有床位59張（含搶救床1張）,，設(shè)有病房,、多功能室（受試者活動(dòng)室）、搶救室,、治療室,、中心藥房、樣本處理室,、樣本儲(chǔ)存室,、采血室、急救綠色通道,、檔案室,、人體藥物分析實(shí)驗(yàn)室等符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的硬件設(shè)施，購置了中央心電監(jiān)護(hù)儀,、呼吸機(jī),、動(dòng)態(tài)血壓檢測儀、吸痰器等監(jiān)護(hù)搶救設(shè)備,，配備了經(jīng)過GCP培訓(xùn)的高年資醫(yī)護(hù)人員,，最大限度地保證了I期臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行和受試者的安全。2017年機(jī)構(gòu),、倫理及14個(gè)專業(yè)通過CFDA復(fù)核,，7個(gè)新申報(bào)專業(yè)獲得機(jī)構(gòu)專業(yè)資質(zhì),；2020年完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及首批21個(gè)專業(yè)國家藥監(jiān)局網(wǎng)上備案。2020年“藥物臨床試驗(yàn)信息化平臺”電子管理系統(tǒng)正式啟用,。先后牽頭成立了四川省老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)藥物臨床評價(jià)專委會(huì),，承辦中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中藥臨床藥理分會(huì)，擴(kuò)大全國學(xué)術(shù)影響力,。我院牽頭的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目獲新藥證書,，2020年奮戰(zhàn)科技抗疫一線，完成國內(nèi)最大規(guī)模的新冠系列人群研究及多項(xiàng)新冠肺炎臨床研究,，廣受各界好評,。
Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室能夠開展各類I期臨床試驗(yàn)研究，包括中藥耐受性試驗(yàn),、中藥注射劑藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn),、化藥藥代動(dòng)力學(xué)研究、化藥生物等效性研究和藥物相互作用研究等,。2017年5月至今,，已先后完成Ⅰ期/生物等效性試驗(yàn)共計(jì)44余項(xiàng)。近五年科室主持及實(shí)施國家級,、省部級課題15項(xiàng),，獲省部級科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)，發(fā)表核心及以上期刊26篇,。
咨詢電話：028-87765620
訂閱號
公眾號