我院國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究中心（成都）舉行11周年慶典

暨國(guó)家重大科技專項(xiàng)“糖尿病中藥新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”課題啟動(dòng)會(huì)

11月10-13日在學(xué)校國(guó)際交流培訓(xùn)中心隆重舉行了我院國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究中心（成都）11周年慶典暨國(guó)家重大科技專項(xiàng)“糖尿病中藥新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”課題啟動(dòng)會(huì),，同時(shí)舉辦了第11期GCP培訓(xùn)班,。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)張忠元書(shū)記,、范昕建校長(zhǎng),、梁繁榮副校長(zhǎng),，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心張磊部長(zhǎng),，四川省食品藥品監(jiān)督管理局吳銳處長(zhǎng),，四川省中醫(yī)藥管理局張大鳴處長(zhǎng),、尹莉副處長(zhǎng),，四川省科技廳蔣雪蓮副處長(zhǎng)，成都市衛(wèi)生局趙文副局長(zhǎng)出席了慶典和啟動(dòng)會(huì),，國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究中心（南京）主任,、國(guó)家中醫(yī)局倫理專家委員會(huì)主任、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院熊寧寧教授等40余位校內(nèi)外知名臨床研究專家參加慶典等活動(dòng),。臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院段俊國(guó)書(shū)記,，謝春光副院長(zhǎng)、何成詩(shī)副院長(zhǎng),、葉學(xué)鋒副院長(zhǎng),、田理副院長(zhǎng),、張勤修副院長(zhǎng)、蔣運(yùn)蘭副院長(zhǎng),，醫(yī)院各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人及14個(gè)機(jī)構(gòu)專業(yè)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議,。

我院GCP中心舉行11周年慶典

本次活動(dòng)主要包括歷程回顧、專家聘任,、項(xiàng)目介紹,、專家討論、研究培訓(xùn)等5個(gè)方面,。首先附屬醫(yī)院黨委書(shū)記,、國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究中心（成都）主任段俊國(guó)教授對(duì)“GCP中心11周年歷程”進(jìn)行了回顧。張忠元書(shū)記,、范昕建校長(zhǎng),、省科技廳、省藥監(jiān)局,、省中醫(yī)藥管理局及成都市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)分別對(duì)GCP中心成立11周年表示熱烈的祝賀,，充分肯定GCP中心對(duì)四川省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、科學(xué)研究,、新藥開(kāi)發(fā),、臨床試驗(yàn)取得的成績(jī)給予了充分肯定、對(duì)下一步的發(fā)展提出殷切希望,。在慶典會(huì)上,，省中醫(yī)局張大鳴處長(zhǎng)與中心李明權(quán)副主任分別宣讀了四川中醫(yī)藥倫理專家委員會(huì)名單及國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究中心專家委員會(huì)名單，張忠元教授與范昕建教授分別任兩個(gè)專家委員會(huì)主任委員,，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)為專家委員會(huì)代表頒發(fā)了聘書(shū)。

學(xué)校黨委書(shū)記,、四川中醫(yī)藥倫理專家委員會(huì)主任委員張忠元教授講話

學(xué)校校長(zhǎng),、國(guó)家中藥GCP中心（成都）專家委員會(huì)主任委員范昕建教授講話

專家委員會(huì)專家代表受頒聘書(shū)

在慶典會(huì)上正式啟動(dòng)了我院主持承擔(dān)的“十二五”國(guó)家重大科技專項(xiàng)“糖尿病中藥新藥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”課題。本課題將參照ICH,、美國(guó),、歐盟有關(guān)新藥臨床試驗(yàn)法規(guī)及指導(dǎo)原則，以糖尿病及其并發(fā)癥為切入點(diǎn),，形成符合國(guó)際規(guī)范的中藥新藥治療糖尿病及其并發(fā)癥臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái),，課題包括符合國(guó)際規(guī)范臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的建設(shè)、中藥新藥臨床研究綜合信息及數(shù)據(jù)管理平臺(tái)建設(shè),、新藥臨床試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),、糖尿病及其并發(fā)癥中藥新藥示范研究、糖尿病及其并發(fā)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范研究,、糖尿病中藥新藥臨床藥代動(dòng)力學(xué)關(guān)鍵技術(shù)研究等六個(gè)方面的任務(wù),，國(guó)家財(cái)政投入該項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)為921.70萬(wàn)元,。課題負(fù)責(zé)人段俊國(guó)教授及各子課題負(fù)責(zé)人分別就項(xiàng)目背景、總體方案及各子課題的實(shí)施計(jì)劃做了介紹,。熊寧寧教授,、張磊教授、梁茂植教授及專家委員會(huì)專家對(duì)實(shí)施方案提出了寶貴意見(jiàn),。該項(xiàng)目是目前西部唯一獲得國(guó)家重大專項(xiàng)的中醫(yī)藥GCP平臺(tái),，將對(duì)國(guó)家中醫(yī)臨床研究（糖尿病）基地提供技術(shù)支撐,，為把附屬醫(yī)院建設(shè)國(guó)際知名,、國(guó)內(nèi)一流的研究型醫(yī)院打下基礎(chǔ)。

院黨委書(shū)記,、國(guó)家中藥GCP中心（成都）主任段俊國(guó)教授介紹重大專項(xiàng)課題方案

又訊,，為加強(qiáng)附屬醫(yī)院中醫(yī)藥臨床研究人才的培養(yǎng)，11月11日-13日在杏林賓館舉辦了成都中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究培訓(xùn)中心第11期培訓(xùn)班,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心原主任曹彩教授,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥物審評(píng)中心部長(zhǎng)張磊教授、美國(guó)布萊特臨床數(shù)據(jù)管理公司謝泰亮博士,、國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究中心（南京）主任熊寧寧教授,、江蘇省中醫(yī)院倫理委員會(huì)汪秀琴教授、華西醫(yī)院梁茂植教授,、南昌大學(xué)臨床藥理研究所所長(zhǎng)熊玉卿教授,、中山大學(xué)方積乾教授等分別就臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),、質(zhì)量控制,、試驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)管理,、倫理審查,、1期臨床技術(shù)要點(diǎn)及臨床試驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題解析等方面對(duì)學(xué)員進(jìn)行了培訓(xùn)。此次培訓(xùn)班共有我院專業(yè)科室,、省人民醫(yī)院,、瀘州醫(yī)學(xué)院、CRO公司等120余名學(xué)員參加培訓(xùn),。

藥物臨床研究培訓(xùn)中心第十一期培訓(xùn)班開(kāi)班式 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心原主任曹彩教授授課