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我院召開(kāi)國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地(糖尿病基地)醫(yī)院制劑注冊(cè)論證會(huì)

發(fā)布時(shí)間:2012-11-23    來(lái)源:     瀏覽:次

11月12日,,省中醫(yī)藥管理局組織專家到我院召開(kāi)國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地(糖尿病基地)醫(yī)院制劑注冊(cè)論證會(huì),。省中醫(yī)藥管理局科技處處長(zhǎng)張大鳴,,我院副院長(zhǎng)何成詩(shī),,副院長(zhǎng)謝春光參加本次會(huì)議,。省食品藥品檢驗(yàn)所伍丕娥,、省中醫(yī)藥科學(xué)研究院譚正懷,、成都市食品藥品檢驗(yàn)所周曉英,、省第二中醫(yī)醫(yī)院夏代宇,、省食品藥品安全監(jiān)測(cè)審評(píng)認(rèn)證中心吳承云等參加會(huì)議。

論證會(huì)上,,與會(huì)專家根據(jù)基地建設(shè)配套研發(fā)的13個(gè)中藥制劑的處方,、功能主治、制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,、急性毒性試驗(yàn)研究,、臨床使用情況等方面進(jìn)行了充分討論,提出了很好的建議,,形成了醫(yī)院制劑注冊(cè)咨詢論證意見(jiàn),,為我院醫(yī)院制劑申報(bào)注冊(cè)工作起到積極推進(jìn)作用。會(huì)上四川省中醫(yī)藥管理局張大鳴處長(zhǎng)表示,,中醫(yī)局將以書面形式將專家對(duì)基地醫(yī)院制劑注冊(cè)論證意見(jiàn),,盡快向四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省食品藥品安全監(jiān)測(cè)審評(píng)認(rèn)證中心匯報(bào),。同時(shí),,要求各課題組按照專家意見(jiàn)進(jìn)一步落實(shí)各品種的研究?jī)?nèi)容,根據(jù)醫(yī)院制劑注冊(cè)的相關(guān)要求完善研究資料,,加快申報(bào)步伐,。

謝春光副院長(zhǎng)表示,醫(yī)院一定按專家的論證意見(jiàn)及張大鳴處長(zhǎng)的指示,,各部門各司其職,,積極配合溝通,把工作做實(shí),。盡快落實(shí)醫(yī)院制劑申報(bào)注冊(cè)的工作步驟,,并按照計(jì)劃時(shí)間點(diǎn)嚴(yán)格實(shí)施,加快醫(yī)院制劑注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,,確保達(dá)到基地建設(shè)醫(yī)院制劑研發(fā)的驗(yàn)收目標(biāo),。

此外,參加本次會(huì)議的還有基地辦,、藥劑科,、藥理室等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及研究人員。

(科研部供稿)

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