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我院召開國家中醫(yī)臨床研究基地(糖尿病基地)醫(yī)院制劑注冊論證會

發(fā)布時間:2012-11-23    來源:     瀏覽:次

11月12日,,省中醫(yī)藥管理局組織專家到我院召開國家中醫(yī)臨床研究基地(糖尿病基地)醫(yī)院制劑注冊論證會,。省中醫(yī)藥管理局科技處處長張大鳴,我院副院長何成詩,,副院長謝春光參加本次會議,。省食品藥品檢驗所伍丕娥、省中醫(yī)藥科學研究院譚正懷,、成都市食品藥品檢驗所周曉英,、省第二中醫(yī)醫(yī)院夏代宇、省食品藥品安全監(jiān)測審評認證中心吳承云等參加會議。

論證會上,,與會專家根據基地建設配套研發(fā)的13個中藥制劑的處方,、功能主治、制備工藝研究,、質量標準研究,、急性毒性試驗研究、臨床使用情況等方面進行了充分討論,,提出了很好的建議,,形成了醫(yī)院制劑注冊咨詢論證意見,為我院醫(yī)院制劑申報注冊工作起到積極推進作用,。會上四川省中醫(yī)藥管理局張大鳴處長表示,,中醫(yī)局將以書面形式將專家對基地醫(yī)院制劑注冊論證意見,盡快向四川省食品藥品監(jiān)督管理局,、四川省食品藥品安全監(jiān)測審評認證中心匯報,。同時,要求各課題組按照專家意見進一步落實各品種的研究內容,,根據醫(yī)院制劑注冊的相關要求完善研究資料,,加快申報步伐。

謝春光副院長表示,,醫(yī)院一定按專家的論證意見及張大鳴處長的指示,,各部門各司其職,積極配合溝通,,把工作做實,。盡快落實醫(yī)院制劑申報注冊的工作步驟,并按照計劃時間點嚴格實施,,加快醫(yī)院制劑注冊申報進度,,確保達到基地建設醫(yī)院制劑研發(fā)的驗收目標。

此外,,參加本次會議的還有基地辦,、藥劑科、藥理室等相關部門負責人及研究人員,。

(科研部供稿)

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